疫苗研发领域又一里程碑!复星雅立峰自研四价流感病毒裂解疫苗获批上市

复星人 2025年06月30日

  ◎文| 卢杉

  2025年6月20日,上海复星医药(集团)股份有限公司旗下疫苗生物产业化平台复星雅立峰(大连)生物制药有限公司自主研发的预防用生物制品四价流感病毒裂解疫苗,正式获得国家药品监督管理局批准上市(证书编号:2025S01796),标志着复星雅立峰在疫苗研发领域的又一里程碑,为流感防控提供了更丰富多元的选择。

  流行性感冒(简称“流感”)是流感病毒引起的对人类健康危害严重的急性呼吸道传染病。流感病毒抗原性易变,传播迅速,每年可引起季节性流行,在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易暴发疫情。每年接种流感疫苗是预防流感的有效手段,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。

  此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗用于3岁及以上人群接种;采用WHO推荐的当季流行毒株,应用了国际通行的鸡胚工艺和先进的无抗生素、无防腐剂生产工艺;产品的III期临床试验显示,该疫苗有良好的免疫原性和安全性。

  作为复星医药在疫苗领域的重要战略布局,复星雅立峰依托集团全球化研发平台与产业化优势,始终聚焦重大传染病防控需求。作为以科技创新为核心驱动力的生物医药企业,复星雅立峰始终将技术研发与产品创新置于核心地位,不断加大研发投入,积极构建产学研合作生态,持续提升自身核心竞争力。此次上市进一步丰富了复星雅立峰的产品管线,目前其拥有三价及四价两款流感疫苗产品,可满足不同防护需求与公共卫生策略,扩大使用区域及场景。