7月28日，上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”）与纽科联合科技有限公司（ “纽科” ）今日共同宣布，双方就AR1001在大中华区，包括中国内地、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区（许可区域）的生产和商业化签订了独家许可协议。

　　AR1001是一款拟用于延缓阿尔茨海默病（AD）疾病进程的小分子口服药物，具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。该在研药物由纽科自AriBio CO., Ltd.许可引进后进行后续开发。截至目前，AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心（包括中国境内）的临床试验III期正在进行中。已开展的临床前研究显示，AR1001可以清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化，同时抑制炎性反应，并提供神经保护作用。截至目前的临床试验表明，AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性，对早期AD患者（轻度认知障碍至轻度痴呆）有潜在治疗效果。

　　纽科与AriBio早前已建立合作关系，共同开发各类诊断、治疗及人工智能技术。此次复星医药与纽科签署的独家许可协议将充分发挥复星医药在区域内深厚的商业化和生产能力，对于推动AR1001惠及中国患者具有里程碑意义。

　　根据协议条款，复星医药将获得AR1001在许可区域内的独家生产和商业化权利。纽科则继续负责协调与AriBio的合作，推进完成全球III期临床试验。本次交易包括首付款、里程碑付款以及基于净销售额的销售分成安排。

　　许可协议签订完成后，复星医药、纽科和AriBio将启动技术转移，并将签订供应链协议，以支持AR1001在中国的商业化准备工作。此外，复星医药计划未来将AR1001的相关权益拓展至东盟市场（ASEAN markets），三方已启动就覆盖东南亚的更广泛区域许可框架协议进行谈判。