◎文| 蒋薇

　　2025年2月22日，中国首个自主研发的CD20单抗生物类似药汉利康迎来上市6周年。自获批至今，汉利康以卓越的临床价值与可及性，不仅填补了国内生物类似药领域空白，更推动淋巴瘤诊疗迈向规范化、普惠化，并于2024年首次迎来海外获批，加速惠及全球患者。

　　复宏汉霖自主研发的中国首个自研CD20单抗汉利康的诞生，标志着中国生物类似药研发实现“零的突破”。其研发历时十年，通过严格的III期临床研究及5年随访数据验证，证实其与原研药在疗效、安全性上高度一致，且价格仅为原研药的1/3。这一突破不仅打破了外资药企的长期垄断，更推动原研药价格大幅下调并加速纳入医保，极大提升了药物可及性。 

　　汉利康的上市，直接推动了淋巴瘤治疗的“普惠化”，通过医保谈判大幅降低用药成本，使更多患者能够完成规范治疗周期。据统计，以汉利康为代表的利妥昔单抗上市后，我国DLBCL患者接受免疫化疗的比例提升40%，基层医院淋巴瘤诊疗能力同步增强。 

　　2024年5月，汉利康正式获得秘鲁药监局批准上市，商品名为AUDEXA。作为中国首个生物类似药的汉利康首次迎来海外获批，将加速惠及新兴市场国家。

　　6年来，汉利康以“自研+普惠”双轮驱动，改写了中国淋巴瘤治疗史。未来汉利康有望进一步巩固其在血液肿瘤领域的核心地位，并助力中国在全球生物医药赛道占据更重要的位置。