2024年12月3日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状正式获得国家药品监督管理局批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。这是H药在中国获批的第五项适应症，也是继鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症。

　　此次获批主要基于一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究。研究结果表明，汉斯状联合化疗（卡铂-培美曲塞）对比化疗（卡铂-培美曲塞）一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌，无进展生存期显著延长，达到预设的优效标准，且具有良好的安全性，未观察到新的安全性信号。

　　肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。NSCLC在我国肺癌患者中大约占比80-85%，其中约70%为nsNSCLC。近年来，以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗兴起，为晚期NSCLC患者带来了更多的治疗选择及生存获益。抗PD-1单抗联合化疗作为一线治疗nsNSCLC的方案已获得美国国立综合癌症网络（NCCN）和中国临床肿瘤学会（CSCO）等国内外权威指南推荐。