复星医药:药友制药甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市

复星人 2024年10月31日

  2024年10月14日,国家药品监督管理局官网显示,药友制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊(4mg、10mg)获批上市并视同过评。甲磺酸仑伐替尼胶囊2015年在美国首次上市,2018年进入中国。

  中国市场批准用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者,以及进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。法规市场还批准用于单药治疗胸腺癌、联合依维莫司二线治疗肾癌、联合帕博利珠单抗一线治疗肾癌和既往经全身治疗的子宫内膜癌患者。

  此次获批,既是药友制药抗肿瘤领域产品群的扩容,也是核心肝病领域的又一次强化,将为更多患者提供优质的用药选择。